安全性报告审查申请形式审查工作表(IEC-C-006-A06-V4.1)
安全性审查工作表(IEC-C-013-A01-V4.1)(适用于严重安全性风险信息的报告)
伦理委员会SAE、SUSAR管理流程图(IEC-C-013-A03-V4.1)
严重不良事件报告表(IEC-C-013-A02-V4.1)(适用于本院发生的SAE及SUSAR报告)
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